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我国将进行药品GMP示范基地建设试点
发布时间:2009-07-29 来源:admin

 7月7日,记者从在成都召开的国家药品GMP示范基地标准研讨会上获悉,国家食品药品监管局将选定一批基础较好的药品生产企业进行GMP示范基地建设试点,在建立样板、积累经验后,为其他企业实施新版GMP树立"标杆"。

     针对新版GMP质量管理体系要求提高的情况,国家局将选定一批基础较好的企业进行GMP示范基地建设试点。试点选择质量控制水平较高的企业,为其他企业做出示范,最终实现"管理上理念超前、生产上标准领先、质量上国内样板、水平上行业标杆"的预期目标。

      本次研讨会由国家局药品认证管理中心主办。会上,与会专家就"GMP示范基地标准"开展了深入讨论,既从框架结构与国际标准水平提出了原则性修改意见,也对主要条款和关键节点作了具体的增减、延伸,为标准的完善和提高提供了有益借鉴。专家们还就起草"GMP示范基地管理办法"、"GMP示范基地资格标准"等后续配套规章达成了共识。

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