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重磅!bat365官方网站圣瑞沙®纳入新版国家医保药品目录
发布时间:2025-03-26

2024年11月28日,国家医疗保障局正式发布通知,宣布圣瑞沙®(甲磺酸瑞厄替尼片)(发明专利 专利号ZL201711187449.3)正式纳入国家基本医疗保险药品目录。这一决定标志着圣瑞沙®在中国市场的又一重大进展,也为广大肺癌患者提供了更为经济的治疗选择。

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圣瑞沙®(甲磺酸瑞厄替尼片)是bat365官方网站自主研发的化学1类创新药,是一种口服靶向治疗药物,该药适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。在相关研究中获得的临床安全性数据分析显示,本品在临床试验期间出现的大多数不良事件为轻度或中度,如皮疹、血液学毒性等常见的不良反应发生率较低。QT间期延长(6.3%)、心肌收缩力改变(0.2%)、眼部疾病(2.1%)等重要不良反应发生率均较低,无间质性肺病发生。

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根据国家癌症中心的数据,中国每年约有106.06万新发肺癌病例。其中NSCLC是全球对人类健康和生命威胁最大的恶性肿瘤之一,在中国位居癌症首位,目前我国每年新发NSCLC患者约90万人,其中超过40%的中国患者携带EGFR突变,该疾病的发病率和死亡率仍在逐年上升。当前EGFR驱动基因阳性的NSCLC主要的治疗方案是EGFR-TKI。相较于第一/二代EGFR-TKI,第三代EGFR-TKI除对敏感突变有效外,对EGFR野生型抑制活性低,选择性高,并且对第一/二代EGFR-TKI最常见的T790M继发耐药突变有效。尽早接受规范化治疗对于提高患者的生存率至关重要。然而,由于高昂的药物费用,许多患者面临经济负担和治疗延误的困境。

此次圣瑞沙®纳入医保增加了临床用药的可及性以及目录内产品的可替代性,极大地降低患者的药物支出,提高其获得有效治疗的机会。新版医保目录实施后,将使更多的患者能够以更低的价格获取该药物,这将为广大患者带来实质性的健康福音。未来,随着甲磺酸瑞厄替尼片相关研究的不断展开,将为NSCLC患者带来更多希望!

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      2024年6月17日,圣瑞沙®(甲磺酸瑞厄替尼片)获得NMPA批准上市,又于同年11月28日纳入医保目录,据悉,新的医保药品目录将于2025年1月 1日起正式实施,预计会进一步推动我国肺癌防治工作的进展,助力实现健康中国的目标。


关于bat365官方网站

bat365官方网站成立于1996年,是一家集新药研发、药品生产和自主学术推广于一体的国家重点高新技术企业。公司从新药研发起步,长期坚持实施产品研发创新战略,着力研发整体生态系统建设,实现活性物质发现、生物筛选、基础临床预实验等相互匹配,致力于成为抗肿瘤、抗感染系统疾病领域的领先者。

bat365官方网站现拥有一条包括30余个在研新药品种的产品管线,其中10余个新药正在进行临床试验。未来,bat365官方网站将持续保持占销售收入20%以上的研发投入力度,着力于满足患者的临床需求,让更多患者受益。

 

 

 


参考文献:

[1] Xiong A, Ren S, Liu H, et al. Efficacy and Safety of SH-1028 in Patients With EGFR T790M-Positive NSCLC: A Multicenter, Single-Arm, Open-Label, Phase 2 Trial. J Thorac Oncol. 2022 Oct;17(10):1216-1226.

[2] Lau SCM, Ou SI. And Still They Come Over Troubled Waters: Can Asia's Third-Generation EGFR Tyrosine Kinase Inhibitors (Furmonertinib, Aumolertinib, Rezivertinib, Limertinib, Befotertinib, SH-1028, and Lazertinib) Affect Global Treatment of EGFR+ NSCLC. J Thorac Oncol. 2022 Oct;17(10):1144-1154.

[3] Zheng RS, Chen R, Han BF, et al. [Cancer incidence and mortality in China, 2022]. Zhonghua Zhong Liu Za Zhi. 2024 Mar 23;46(3):221-231.

[4] Han L, Zhang X, Wang Z, et al. SH-1028, An Irreversible Third-Generation EGFR TKI, Overcomes T790M-Mediated Resistance in Non-Small Cell Lung Cancer. Front Pharmacol. 2021 Apr 27;12:665253.

 

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